114-2-醫學六-78醫學倫理

依據赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki),醫師在取得受試同意書時,應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係,或受試者是否在脅迫下同意。倘若有上述現象時,應如何處理?

A此醫師取得受試同意書的過程,需在有公正見證人在場的情況下進行
B此醫師取得受試同意書的過程,需在受試者之律師陪同下進行
C無法客觀取得受試同意書,此病患無法參加此研究
D此受試同意書應由一位充分了解此研究,但獨立於此醫病關係外之合格人員取得

核心考點

赫爾辛基宣言對知情同意的規範:當受試者與研究者存在依賴關係或脅迫情境時,應由獨立的第三方人員取得同意。

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