112-2-醫學六-79麻醉科
小明為7歲男童,因罹患骨癌接受A化療藥物之臨床試驗,依我國現行醫療法規定,該治療過程之病歷應保存至何時?
A治療後7年
B小明成年
C小明成年後7年
D永久保存
核心考點
一般病歷依醫療法規定至少保存 7 年,未成年病人則延長保存至成年後 7 年;然而本題病童是接受「臨床試驗」(人體試驗)用藥,依人體試驗相關法規,臨床試驗相關病歷及紀錄應永久保存,這是與一般病歷保存年限不同的加嚴規定。
一般病歷依醫療法規定至少保存 7 年,未成年病人則延長保存至成年後 7 年;然而本題病童是接受「臨床試驗」(人體試驗)用藥,依人體試驗相關法規,臨床試驗相關病歷及紀錄應永久保存,這是與一般病歷保存年限不同的加嚴規定。