111-2-醫學三-80醫學倫理
進行愛滋病患的人體試驗時，為確保病患隱私，簽署同意書時應注意的狀況，下列敘述何者正確？
A知情同意即可，病患可不用簽署同意書
B病患讀完同意書了解後，由他人（非指定）代簽，以確認有此病患
C病患讀完同意書了解後，由指定的人員代簽，以確認有此病患
D病患或其法定代理人必須簽署同意書
核心考點
人體試驗（臨床研究）的倫理基本規範：受試者必須在充分知情、自願的前提下，由本人或其法定代理人簽署書面同意書。愛滋感染者屬隱私高度敏感族群，更要注意同意書及資料的保密，但保護隱私並非可以省略簽署或由他人代簽。