110-2-醫學四-79醫學倫理
臨床試驗進行前應有之考量,下列那幾項正確?應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益預期利益應超過可能風險及不便,始得進行試驗受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量,且應勝於科學及社會之利益人體試驗委員會應確保受試者之權利、安全以及福祉受到保護
A①②③④
B僅①③④
C僅①②④
D僅①②③
核心考點
臨床試驗的倫理原則來自 Declaration of Helsinki 與 GCP(藥品優良臨床試驗準則)。受試者的權利、安全、福祉優先於科學與社會利益。本題四個敘述均正確。