110-1-醫學三-79醫學倫理
甲藥廠想要找乙醫師進行骨關節炎之非類固醇止痛藥（NSAIDs）的新藥臨床試驗計畫。下列敘述何者錯誤？
A人體試驗必須在受試者自由意志下同意，換言之，必須要有告知後同意
B受試者對於研究內容要有一定程度的了解
C試驗進行過程應有適當的監督與保護機制
D人體試驗前不一定要有實驗室實驗或動物實驗
核心考點
人體試驗的倫理基礎來自《紐倫堡法典》與《赫爾辛基宣言》：須有告知後同意、受試者充分理解、風險利益評估與適當監督。新藥進入人體試驗前，必須先有完整的實驗室與動物試驗（preclinical study） 證明安全性與初步有效性。