109-2-醫學三-79醫學倫理
A醫師預備要進行新藥品人體試驗,為讓更多病患進入此試驗,且因為現有治療方式效果不佳,A醫師不想在同意書上說明現有之治療方式。下列敘述何者正確?
A依據人體研究法之規定,人體研究之研究對象知情同意須告知事項,不包括其他可能之治療方式及說明,故A醫師可不用告知
B依據醫療法之規定,人體試驗之研究對象知情同意須告知事項,包括其他可能之治療方式及說明,故A醫師須告知
C知情同意是倫理問題,告知事項越多越好,法律並無規定
DA醫師可自行決定告知內容
核心考點
人體試驗的受試者保護核心是知情同意。依醫療法與人體研究法,告知事項都包含其他可能之治療方式及說明,研究者不能因為想提高收案率而省略。