109-1-醫學六-78醫學倫理
醫學研究中對於以兒童、孕婦、囚犯、精神病患為受試者的研究皆有比較嚴格的規範,主要是基於何種考量?
A這類受試者人數有限
B代理同意須嚴格把關
C對易受傷害受試族群的保護
D這些人參與試驗的風險過高
核心考點
研究倫理中,兒童、孕婦、囚犯、精神病患等被視為易受傷害族群(vulnerable population),因為他們可能缺乏充分自主決定能力,或在同意過程中易受不當影響、脅迫,所以規範較嚴。核心考量是保護,而不是限制他們參與研究的權利。這來自 Belmont Report 的尊重人格、行善與正義原則。